格隆匯3月23日丨樂(lè )普醫療(300003,股吧)(300003.SZ)公布，公司于今日獲悉，公司AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司(凱沃爾)自主研發(fā)的基于A(yíng)I算法的動(dòng)態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECG Tracker獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的注冊批準。繼2018年凱沃爾自主研發(fā)的靜態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECG Platform獲得FDA注冊批準以來(lái)，公司又一款人工智能深度學(xué)習算法的心電圖分析診斷軟件成功獲得FDA批準上市。

　　動(dòng)態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECG Tracker能夠對長(cháng)時(shí)程的多導聯(lián)心電圖數據進(jìn)行快速、準確和全面的分析，提高對常規靜態(tài)心電圖檢查不易發(fā)現的非持續性心律失常的檢出效率，尤其提高對一過(guò)性心律失常的檢出率?？膳挪樾募?、頭暈、昏厥等癥狀與心律失常的關(guān)聯(lián)。對于心臟和冠脈相關(guān)手術(shù)后的恢復期檢查，通過(guò)實(shí)時(shí)分析心電信號，檢測心電異常事件并發(fā)出警報，并可統計出全程記錄中發(fā)生的異常事件，生成診斷報告，為患者提供最大程度的動(dòng)態(tài)監測保障。與傳統的動(dòng)態(tài)心電圖分析軟件相比，AI-ECG Tracker在分析的準確性、分析速度和抗干擾能力等方面都有明顯的改進(jìn)，進(jìn)一步擴大了動(dòng)態(tài)心電圖檢查的機構覆蓋范圍，在各級醫院、診所、體檢中心和社區衛生中心中有著(zhù)廣泛的應用場(chǎng)景。對于各級醫療機構，特別是廣大的市縣基層醫院，在沒(méi)有足夠多的專(zhuān)業(yè)醫生解讀動(dòng)態(tài)心電圖的條件下，通過(guò)使用人工智能AI-ECG Tracker，能夠有效提高動(dòng)態(tài)心電圖的判讀和分析效率以及正確率。

　　公司將進(jìn)一步整合AI事業(yè)部的優(yōu)勢資源，建立以人工智能AI-ECG軟件技術(shù)平臺為核心，以上海優(yōu)加利自主研發(fā)的遠程動(dòng)態(tài)心電實(shí)時(shí)預警設備(心安寶)，深圳科瑞康自主研發(fā)生產(chǎn)的多參數監護儀，以及深圳凱沃爾自主研發(fā)生產(chǎn)的心電圖設備等硬件產(chǎn)品為基礎，借助優(yōu)加利人工復核預警服務(wù)和長(cháng)程心電數據報告服務(wù)等專(zhuān)業(yè)分析診斷與咨詢(xún)服務(wù)能力，建立一個(gè)完整的人工智能AI自動(dòng)輔助分析+優(yōu)加利專(zhuān)業(yè)審核+中心醫院醫生結合臨床進(jìn)行診斷的心電圖分析診斷三級服務(wù)業(yè)務(wù)模式，對各級醫療機構的心電檢查進(jìn)行跨醫院內外的24小時(shí)不間斷遠程實(shí)時(shí)預警、并快速提供心電分析報告，突破該領(lǐng)域臨床醫師工作效率和正確性的瓶頸,從而協(xié)助各級醫院擴大動(dòng)態(tài)心電檢查的普及范圍和力度，推進(jìn)心臟疾病的一、二級預防以及治療后康復評估工作的完成。

　　自2018年以來(lái)，公司持續加大在人工智能醫療的研發(fā)投入，到目前為止，已有AI-ECGPlatform分別在FDA，CE和NMPA獲得注冊和認證批準，同時(shí)，AI-ECG Tracker也在2019年通過(guò)了CE的認證。截至目前，公司累計已有13件AI-ECG相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利在中國進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，其中1件已經(jīng)獲得授權，并且13件專(zhuān)利均已通過(guò)PCT進(jìn)入歐美等國家的審查階段。