陽光諾和4月1日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2024年3月27日接受20家機(jī)構(gòu)調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。 投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

　　答：公司計(jì)劃引進(jìn)領(lǐng)軍級高端人才，吸引外部優(yōu)秀行業(yè)人才，完善人才產(chǎn)業(yè)鏈布局，特別是加強(qiáng)臨床開發(fā)方面的能力。 另一方面公司也大力培養(yǎng)新人，通過與國內(nèi)高校和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作為公司定向培養(yǎng)儲(chǔ)備更多的專業(yè)人才，同時(shí)在公司內(nèi)部也在不斷完善和改進(jìn)內(nèi)部人才培訓(xùn)和梯隊(duì)培養(yǎng)機(jī)制，打造專業(yè)化的人才培優(yōu)和上升機(jī)制，從而為公司未來的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。

　　答：2023年公司在臨床布局方面的深度和廣度進(jìn)一步擴(kuò)大，位于南京的臨床子公司南京諾和欣醫(yī)藥科技有限公司正式投入運(yùn)營，在北京注冊成立了稽查子公司北京美助醫(yī)藥科技服務(wù)有限公司，公司臨床布局比較分散，目前在華北、華東、華中和西南都有布局，在北京、南京、武漢、上海、成都設(shè)有臨床服務(wù)公司，全國分支機(jī)構(gòu)近20家，累計(jì)建立合作關(guān)系的醫(yī)院臨床基地超200家，擁有國內(nèi)頂級專家資源，可以為客戶提供更完善、更專業(yè)化的新藥臨床服務(wù)。

　　答：2023年6月30日公司與浙江昂利康002940）制藥股份有限公司（以下簡稱“昂利康”）就共同開發(fā)NHKC-1項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)事宜達(dá)成合作意向并簽署相應(yīng)的《技術(shù)開發(fā)合同》，該項(xiàng)目整體估值為1.5億元人民幣，由公司與昂利康共同投資開發(fā)該項(xiàng)目，項(xiàng)目獲準(zhǔn)上市后的生產(chǎn)制造、全國市場銷售均由昂利康負(fù)責(zé)，項(xiàng)目的MAH上市許可持有人由陽光諾和或其關(guān)聯(lián)公司持有并完成后續(xù)注冊申報(bào)工作。雙方各占項(xiàng)目權(quán)益的50%，昂利康向公司支付研發(fā)合作費(fèi)用總金額為7,500萬元，公司根據(jù)研究進(jìn)度里程碑確認(rèn)收入。

　　答：公司根據(jù)研發(fā)進(jìn)度，分階段確認(rèn)收入。仿制藥從立項(xiàng)到完成工藝交接大概需要12-18個(gè)月時(shí)間，可確認(rèn)藥學(xué)研究合同額70%的收入；完成BE臨床試驗(yàn)大概需要6-12個(gè)月時(shí)間，可確認(rèn)生物等效性臨床合同額100%的收入； 完成申報(bào)取得注冊批件需要12-18個(gè)月，申報(bào)及取得注冊批件可以確認(rèn)藥學(xué)研究合同額30%的收入。大臨床研究項(xiàng)目，按成本發(fā)生，臨床I期的研究周期通常需要1-2年，臨床II-III期研究周期大約分別需要2-3年。臨床前及臨床生物分析、PK/PD相關(guān)研究業(yè)務(wù)執(zhí)行周期通常不超過1年時(shí)間。

　　答：公司成立了獨(dú)立的事業(yè)部——陽光諾和外用制劑事業(yè)部，由多名從事外用制劑研發(fā)+生產(chǎn)的專家團(tuán)隊(duì)組成，致力于解決局部遞送與透皮制劑的技術(shù)壁壘、旨在提高局部遞送藥品質(zhì)量和療效滿足Q1（輔料種類），Q2（用量），Q3（體外質(zhì)量）一致。為國內(nèi)外企業(yè)提供透皮給藥制劑的CRO藥學(xué)+臨床的全流程開發(fā)服務(wù)。目前已有多個(gè)項(xiàng)目取得生產(chǎn)批件和受理號。公司成立了6大研究技術(shù)平臺(tái)：凝膠貼膏、熱熔貼劑、透皮貼劑、滴眼劑、外用制劑和新技術(shù)（未來“藥+械”組合技術(shù)平臺(tái)，可以使大分子藥物透皮吸收）。

　　答：作為一家專業(yè)的CRO服務(wù)提供商，我們目前為超過800家客戶提供了一站式全流程服務(wù)，涵蓋了從藥物研發(fā)到臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們的客戶類型多樣，既有國內(nèi)知名的生產(chǎn)型藥企，也有新興的Biotech公司和創(chuàng)新型藥企。我們深知不同客戶的需求和特點(diǎn)，因此我們一直在不斷提升自身服務(wù)能力，以滿足市場的多元化需求。 在國內(nèi)生產(chǎn)型藥企方面，我們與上海醫(yī)藥601607）、廣藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、博瑞醫(yī)藥、葫蘆娃605199）藥業(yè)、新華制藥000756）、瑞陽制藥等大型企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。這些公司通常擁有更為前沿的技術(shù)和創(chuàng)新的藥物研發(fā)思路，對我們的服務(wù)也提出了更高的要求。我們積極應(yīng)對挑戰(zhàn)，不斷提升自身的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)水平。

　　答：醫(yī)藥行業(yè)CRO企業(yè)主要依靠承接醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)合同以及研發(fā)咨詢服務(wù)實(shí)現(xiàn)盈利。公司通過接受客戶委托，為其提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析等服務(wù)，配合客戶按照國家藥品注冊管理規(guī)定進(jìn)行藥品研究服務(wù)，并協(xié)助客戶完成申報(bào)注冊，最終取得目標(biāo)藥物的生產(chǎn)批件。在研究過程中，通常分階段收取款項(xiàng)，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度或在最終交付成果時(shí)確認(rèn)收入。

　　答：公司子公司北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家為制藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的CRO公司，擁有強(qiáng)大的臨床醫(yī)學(xué)及注冊事務(wù)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)良的臨床基地資源、完整的質(zhì)量保證體系、以及經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床監(jiān)查及項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)，可以為客戶提供注冊事務(wù)-定量藥理-醫(yī)學(xué)事務(wù)-臨床運(yùn)營-藥物警戒-數(shù)據(jù)管理-檢測分析-統(tǒng)計(jì)分析-申報(bào)產(chǎn)出的一站式臨床服務(wù)。公司已經(jīng)形成了以“定量藥理學(xué)”為基礎(chǔ)，以PBPK模型為骨架的醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)模式，可以為客戶創(chuàng)新藥研究提供減少I期樣本量和壓縮時(shí)間、免II期試驗(yàn)直接進(jìn)入III期的高效解決方案，同時(shí)專注于局部給藥臨床試驗(yàn)以及改良型新藥臨床試驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的解決思路和方案。

　　答：公司始終重視股東回報(bào)，積極與股東分享公司發(fā)展成果。首先，為增強(qiáng)公司股票長期投資價(jià)值，維護(hù)投資者利益，在市場低迷及估值低的情況下，公司董事、高級管理人員實(shí)施了A股的增持計(jì)劃。其次，公司積極采用現(xiàn)金分紅的方式回報(bào)股東。2022年，公司基于2021年年度利潤向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利6元(含稅)，以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增4股，共派發(fā)現(xiàn)金分紅4,800萬元，轉(zhuǎn)增3,200萬股。上市后連續(xù)兩個(gè)會(huì)計(jì)年度累計(jì)派發(fā)現(xiàn)金分紅合計(jì)約6,920萬元。公司擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流及可持續(xù)的盈利能力，未來公司還將綜合考慮各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展和中長期整體規(guī)劃等相關(guān)情況，繼續(xù)積極踐行股東回報(bào)。

　　答：醫(yī)藥行業(yè)整治行動(dòng)在短期內(nèi)對藥品研發(fā)的臨床推進(jìn)和市場推廣產(chǎn)生了一定程度的影響，但從長遠(yuǎn)來看，這對于行業(yè)的健康發(fā)展具有積極的推動(dòng)作用。隨著未來藥物研發(fā)市場競爭的加劇，研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)能力與速度將成為決定勝負(fù)的關(guān)鍵因素。因此，我們必須持續(xù)加大研發(fā)投入，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)布局和產(chǎn)品立項(xiàng)選擇。無論是接受客戶委托還是自主立項(xiàng)儲(chǔ)備研發(fā)，我們都應(yīng)致力于開發(fā)出更多具有臨床優(yōu)勢的產(chǎn)品，確保產(chǎn)品的療效確切。只有這樣，我們才能在激烈的市場競爭中獲得更大的優(yōu)勢。

　　答：公司圍繞臨床前+臨床研究一體化戰(zhàn)略，會(huì)持續(xù)推進(jìn)品種自研儲(chǔ)備戰(zhàn)略，進(jìn)一步完善技術(shù)成果轉(zhuǎn)化事業(yè)部的建設(shè)，持續(xù)加大自主立項(xiàng)的多肽創(chuàng)新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發(fā)投入，確保技術(shù)及服務(wù)的先進(jìn)性。公司研發(fā)費(fèi)用絕對值在未來3年預(yù)計(jì)仍然會(huì)維持增長態(tài)勢，通過前期累計(jì)研發(fā)投入，形成的技術(shù)成果在未來轉(zhuǎn)化過程中，可形成長期超額收益。

　　答：截止目前公司已有三十余項(xiàng)改良型新藥、多肽創(chuàng)新藥的自研儲(chǔ)備，未來預(yù)計(jì)每年會(huì)繼續(xù)保持較高的研發(fā)強(qiáng)度，新增研發(fā)費(fèi)用當(dāng)期全部費(fèi)用化，其中進(jìn)度較快的已經(jīng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段，是一種高選擇性的多肽類KOR激動(dòng)劑，包含尿毒癥瘙癢和術(shù)后鎮(zhèn)痛兩個(gè)適應(yīng)癥。 對于仿制藥，未來可根據(jù)各品種研發(fā)進(jìn)度，擇機(jī)跟客戶合作，將品種轉(zhuǎn)讓給客戶并保留有20%-80%不等的收益分成權(quán)；對于創(chuàng)新藥，通常會(huì)選擇在IND之后，跟客戶合作轉(zhuǎn)讓，鎖定后續(xù)大臨床服務(wù)并保留少量上市后的分成權(quán)益。

　　答：公司的寵物藥業(yè)務(wù)由動(dòng)保事業(yè)部諾和瑞寵獨(dú)立運(yùn)營，這一部門在業(yè)界享有盛譽(yù)，憑借其卓越的研發(fā)實(shí)力和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，不斷推動(dòng)寵物藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。 諾和瑞寵目前擁有一支規(guī)模龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，共計(jì)75名專業(yè)人員，其中碩博比例高達(dá)40%以上。這一高素質(zhì)的人才隊(duì)伍為公司的研發(fā)工作提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。在強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)推動(dòng)下，諾和瑞寵成功建立了口服液、滴眼液、外用制劑等高端制劑平臺(tái)，不斷滿足市場需求，為寵物提供更安全、有效的藥物治療方案。 為了確保研發(fā)工作的合規(guī)性和質(zhì)量，諾和瑞寵在ISO、CMA、CNAS等研發(fā)體系的指導(dǎo)下，建立了完善的合規(guī)質(zhì)量體系。這一體系確保了公司在研發(fā)過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，為寵物藥的安全性和有效性提供了有力保障。 值得一提的是，諾和瑞寵與歐博方等多家知名藥企建立了緊密的合作關(guān)系。這些合作不僅為公司帶來了豐富的研發(fā)資源和市場經(jīng)驗(yàn)，還助力諾和瑞寵將人藥研發(fā)的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為寵物藥研發(fā)的先機(jī)。通過與這些企業(yè)的交流與合作，諾和瑞寵不斷提升自身的研發(fā)能力和市場競爭力，為寵物藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 總之，諾和瑞寵憑借其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和廣泛的合作網(wǎng)絡(luò)，在寵物藥領(lǐng)域取得了顯著的成績。未來，諾和瑞寵將繼續(xù)致力于研發(fā)創(chuàng)新，為寵物提供更多安全、有效的藥物治療方案，推動(dòng)寵物藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

　　答：研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，是公司核心競爭力的集中體現(xiàn)。公司將在現(xiàn)有自主核心技術(shù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)采用當(dāng)今先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、研發(fā)理念、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加快研究開發(fā)關(guān)鍵性、前瞻性、突破性技術(shù)；加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析等領(lǐng)域的研究服務(wù)能力；提升和完善具有核心技術(shù)的藥物研發(fā)全套技術(shù)方案，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)增長和市場擴(kuò)大，進(jìn)一步加大研發(fā)投入，充實(shí)研究力量，健全研究開發(fā)體系，鼓勵(lì)和激勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，增強(qiáng)公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。

　　答：公司憑借多年的研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對于眾多藥品的開發(fā)技術(shù)及其市場潛力具有深刻的認(rèn)知。通過公司立項(xiàng)委員會(huì)的審慎篩選，我們會(huì)主動(dòng)儲(chǔ)備一批前景廣闊、供應(yīng)緊張且開發(fā)難度較高的藥品品種。待這些藥品的工藝逐漸成熟后，我們會(huì)結(jié)合客戶的實(shí)際需求，向客戶推薦，并接受客戶的委托繼續(xù)為該品種提供后續(xù)研發(fā)服務(wù)。在創(chuàng)新藥的研發(fā)上，我們主要聚焦于鎮(zhèn)痛、抗菌、治療貧血等領(lǐng)域；而在改良型新藥方面，我們重點(diǎn)研發(fā)長效微球制劑、緩控釋制劑等。這些產(chǎn)品都具備一定的技術(shù)門檻，是臨床上急需且市場上短缺的品種，因此它們具有廣闊的市場前景。這些產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化將有利于推動(dòng)公司業(yè)績的穩(wěn)步增長。

　　答：首先,公司業(yè)務(wù)起步于藥學(xué)研究業(yè)務(wù)，在藥學(xué)研究領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立了扎實(shí)的客戶基礎(chǔ)，目前已經(jīng)建立了“臨床前+臨床”綜合研發(fā)服務(wù)模式，為客戶提供一體化的一站式服務(wù)。截止2023上半年，已有3項(xiàng)新藥項(xiàng)目已通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，47項(xiàng)藥品申報(bào)上市注冊受理，取得31項(xiàng)藥品生產(chǎn)注冊批件。其次，公司在特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽及小核酸類藥物開發(fā)等高難度研發(fā)領(lǐng)域，形成了多個(gè)特色化的核心技術(shù)集群。以新型復(fù)方制劑為例，需要在復(fù)方改進(jìn)、藥效學(xué)增效、降低毒副作用和雜質(zhì)控制等多方面實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，在技術(shù)開發(fā)上具有較高難度，公司通過積累在部分核心技術(shù)的特色化上具備競爭優(yōu)勢。同時(shí),公司也具備專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢,建立了標(biāo)準(zhǔn)的研究質(zhì)量控制體系,擁有優(yōu)質(zhì)的客戶群和良好的行業(yè)口碑,并且在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的服務(wù)能力快速提升,持續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)。

　　答：公司緊密跟蹤創(chuàng)新藥物研發(fā)前沿動(dòng)態(tài)以及基于客戶研發(fā)需求,持續(xù)加大藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究,推進(jìn)和完善一系列重要研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。公司不斷增強(qiáng)在優(yōu)勢適應(yīng)癥藥物方面的開發(fā)以及后期的IND申報(bào)一體化服務(wù)方面的優(yōu)勢；建立和開發(fā)中藥及寵物藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)；通過臨床醫(yī)學(xué)平臺(tái)、臨床運(yùn)營平臺(tái)、SMO、第三方稽查及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)平臺(tái)，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、科學(xué)可行的臨床研究方案的制定及有效執(zhí)行；強(qiáng)化小核酸藥物載藥系統(tǒng)開發(fā)平臺(tái)、緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、多肽藥物分子設(shè)計(jì)及開發(fā)、特殊制劑研發(fā)平臺(tái)建設(shè)；利用質(zhì)譜分析平臺(tái)、免疫分析平臺(tái)、細(xì)胞分析平臺(tái)、分子生物學(xué)分析平臺(tái)，為客戶提供臨床前及臨床樣本生物分析服務(wù)；完善藥物研發(fā)一站式服務(wù)能力,不斷增強(qiáng)公司的綜合服務(wù)能力和核心競爭優(yōu)勢。

　　答：公司主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化研發(fā)外包服務(wù)。2023年，公司不斷完善在醫(yī)學(xué)撰寫、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、注冊申報(bào)和大臨床方面的能力，分別在中藥、寵物藥、醫(yī)美領(lǐng)域進(jìn)行了極大的拓展，研發(fā)服務(wù)體系進(jìn)一步完善。公司將圍繞建設(shè)現(xiàn)有的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，致力于協(xié)助中國醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。同時(shí)，隨著公司逐步進(jìn)入新藥自研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、權(quán)益分成釋放、大臨床業(yè)務(wù)快速拓展的窗口期，未來公司還要加快創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)度，提升研發(fā)服務(wù)能力，協(xié)助客戶快速、高效地完成藥物研發(fā)各個(gè)階段的工作，將公司做優(yōu)、做強(qiáng)、做大。

　　答：公司不斷拓寬臨床的適應(yīng)癥覆蓋的領(lǐng)域，從原來的老年病用藥、降低心衰，到現(xiàn)在降糖、止痛、免疫類，兒科類的還包括外用制劑類等等，另外，在一些好的腫瘤領(lǐng)域，我們也在儲(chǔ)備一些抗腫瘤輔助用藥的管線，這一方面也在逐漸拓展。公司從2018年研發(fā)布局以來，一直秉持著避開熱門靶點(diǎn)的理念，每年持續(xù)投入一定比例的研發(fā)費(fèi)用，致力于為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)適應(yīng)癥的研發(fā)服務(wù)。

　　答：化學(xué)藥品注冊分類分為創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品。1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥；2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥；3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，該類藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致；4類：境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，該類藥品應(yīng)與參比制劑的質(zhì)量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市。2023上半年，公司新立項(xiàng)自研項(xiàng)目達(dá)40余項(xiàng)，累計(jì)已超290項(xiàng)，憑借成熟的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)與項(xiàng)目申報(bào)能力，公司已與多家企業(yè)簽訂聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目協(xié)議，6個(gè)權(quán)益品種已獲批，未來可按約定比例獲得權(quán)益分成;

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